September 2020

إيفا فارما تستعد لتصدير أولى شحنات «فافيبيرافير» للخارج

القاهرة ،19 سبتمبر 2020 ، تستعد شركة “إيفا فارما”، إحدى شركات الأدوية العالمية الرائدة العاملة في أكثر من 40 دولة حول العالم، والتي تتخذ من العاصمة المصرية القاهرة مركزاً رئيسياً لها، لتصدير دواء “فافيبيرافير”، وهو مثيل دواء “الأفيجان”، والعلاج الروسي المستخدم في علاج فيروس كورونا المستجد “كوفيد -19” في السوق المصرية، لخارج البلاد.

وتُعتبر “إيفا فارما”، هي أول شركة مصرية وعربية وإفريقية تُصنع الدواء على أرض مصر، وتصدره للخارج.

يأتي ذلك في إضافة جديدة للأدوية المُضادة للفيروسات التي تُنتجها “إيفا فارما”، بعدما وفرت دواء “رمديسيفير إيفا فارما” للسوق المحلية، ونجحت في تصديره لبلدان في 3 قارات حول العالم.

وقال الدكتور رياض أرمانيوس، العضو المنتدب لشركة إيفا فارما, “نحن سعداء لتوفير دواء افيبيرافير في مصر و عدد من الاسواق حول العالم كما نقترب من الشتاء وموسم الانفلونرا فقد اثبت هذا الدواء فاعليته ضد الانفلونزا وكان له نتائج ايجابية لمرضي الكورونا”

وأضاف “أرمانيوس”، في تصريحات صحفية له اليوم، أن “إيفا” حريصة على توفير أية كميات قد تُطلب من الدواء في السوق المحلية المصرية، مع التصدير للخارج.

وأشار إلى أن خطوط الإنتاج داخل شركته حاصلة على الاعتمادات المطلوبة من الاتحاد الأوروبي وعدداً من البلدان حول العالم، ما يذلل أية عقبات للتصدير.

وشدد على التزام “إيفا فارما” بالسعي لتلبية احتياجات المريض من كافة العلاجات والأدوية الهامة له.

وعن استخدامات “فافيبيرافير” كمضاد للفيروسات التنفسية، قال الدكتور أشرف حاتم، وزير الصحة والسكان الأسبق، وعضو اللجنة العليا للفيروسات التنفسية بوزارة التعليم العالي والبحث العلمي المصرية، إن الدواء هو أحد الأدوية المضادة للفيروسات، والتي تعمل على ايقاف او تثبيط نشاط الفيروس عن التكاثر داخل الخلايا المصابة بتلك الفيروسات،موضحاً أنه دواء ذو كفاءة في مواجهة نزلات البرد الحادة، وعدد الأمراض الفيروسية التنفسية، ويستخدم أيضاً في علاج فيروس كورونا المستجد. إن الدواء عبارة عن “أقراص” تمت الموافقة عليه في 2014 لعلاج الانفلونزا باليابان، كما حصل على موافقة استخدام الطوارئ للكورونا من وزارة الصحة الروسية.

فيما، قال الدكتور عادل خطاب، أستاذ أمراض الصدر بجامعة عين شمس وعضو اللجنة العليا للفيروسات التنفسية بوزارة التعليم العالي والبحث العلمي المصرية، إن دولة اليابان أرسلت الدواء لأكثر من 40 دولة حول العالم لإدراجه في التجارب السريرية، وتمت اضافته لبروتوكول علاج كورونا في عدة دول منها الهند والصين بالفعل.

عن إيفا فارما:

إيفا فارما هي إحدي الشركات العالمية للتصنيع الدوائي و التي تتخذ القاهرة مركزاً رئيسيأ لها حيث تعمل في 41 دولة أخري حول العالم، و تعد الاسرع نمواً بين شركات الأدوية في أفريقيا والشرق الأوسط. و تتميز ايفا فارما ببعض الشراكات الهامة حول العالم مع أكبر شركات الادوية العالمية. و يصل حجم إنتاج إيفا فارما إلي متوسط 350 الف عبوة من اكثر من 165 عقار يومياً و هذا يتم عن طريق فريق ايفا فارما الكبير والمكون من أبرز الكفاءات في مجال التصنيع الدوائي و الذي يتكون من اكثر من 3000 موظف. تعد ايڨا فارما الصورة المثالية للمنشئات المتطورة عالية الجودة المعترف بها دوليا للابتكار. بينما حازت منشئاتها الاستثنائية على ختم الموافقة من السلطات الدولية والإقليمية بما في ذلك الوكالة الأوروبية للطب ووزارة الصحة الكندية ودول مجلس التعاون الخليجي والهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، مما مكن إيفا فارما من أن تكون شريكا لبعض شركات الأدوية الرائدة في العالم.

تنزيل كملف PDF 

EVA Pharma starts export of COVID-19 Antiviral Avipiravir® Worldwide

Cairo, September 17, 2020, EVA Pharma, one of the major international pharmaceutical companies headquartered in Cairo, started the process of export of the first shipment of Avipiravir® (favipiravir). Thus becoming the first In the Region and continent to manufacture generic favipiravir of the Japanese antiviral Avigan, which is used to treat severe influenza, respiratory viruses, and mild to moderate COVID-19 patients. The announcement comes a few months following EVA Pharma’s success in producing and delivering another COVID-19 treatment, Remdesivir-EVA Pharma®, to various countries on four continents. The Egyptian drug manufacturer adds it to its antiviral portfolio and acquires all approvals to commercialize it in its home market

“We are very happy to launch Avipiravir® in Egypt and other markets across the world as we approach the winter season with expected influenza cases. This is a medicine that was made for influenza and has shown positive results for COVID patients in countries around the world and is available at a very accessible price” said Dr. Riad Armanious, EVA Pharma Chief Executive Officer

“Avipiravir® is an oral antiviral drug, selectively inhibits viral replication inside the human cells and was initially authorized in Japan in 2014 as a flu treatment and it is now approved for emergency use by the Russian Ministry of Health as a potential treatment of COVID-19,” said Dr. Ashraf Hatem, former Minister of Health and Population and member of the High Committee for Respiratory Viruses at the Ministry of Higher Education and Scientific Research.

The hope continues as Dr. Adel Khattab, professor of chest diseases at Ain Shams University and member of the High Committee for Respiratory Viruses at the Ministry of Higher Education and Scientific Research explains: “During the COVID-19 pandemic, the Japanese health authorities provided the product in more than 40 countries to include in global clinical trials. Favipiravir yielded positive outcomes, alleviating fever after 3 days of treatment with a significantly rapid reduction of viral load at 4 days of treatment, encouraging many countries to add favipiravir to their COVID-19 treatment protocol as is the case for China and India”

With the continuous positive findings of Avipiravir® and EVA Pharma’s accredited facilities, by the European Union and other global health accreditations, the company has the ability to meet all demands of Avipiravir® in global markets

 

About EVA Pharma

EVA Pharma, one of the major multinational pharmaceutical companies headquartering in Cairo, Egypt while operating in more than 40 countries and one of the fastest-growing pharmaceutical companies in the MENA region. The company has partnerships with some of the leading international pharmaceutical names the world over and has a presence in 41 countries throughout the region. With a 3,000-strong team of some of the region’s most competent pharmaceutical professionals, Eva Pharma produces an average of 350,000 packs of more than 165 different drugs daily. Its state-of-the-art facilities are equipped with cutting-edge technology and are internationally recognized for innovation and the highest international quality standards.

download as pdf 

إداراة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” توافق على توسيع نطاق استخدام “رمدسيفير” لعلاج فيروس كورونا

  • إستخدام رمدسيفير سيشمل علاج الحالات البسيطة والمتوسطة من الكبار والأطفال بعد ان كان مقتصر على الحالات البالغة الحرجة فقط
  • دراسات حديثة: قلَّل معدلات الوفيات إلى أقل من 2% من المرضى وسرع معدلات الشفاء وقلل فترة البقاء في المستشفيات
  • د. حسام حسني: نتائج استخدام الدواء في مصر تماثل “العالمية”.. وأتوقع توسيع “الصحة العالمية” لنطاق استخدام الدواء بالفترة المقبلة
  • د. رياض أرمانيوس: نتائج استخدام “رمدسيفير-إيفا فارما” حول العالم إيجابية للغاية.. ومستعدون للتعاون مع كافة الجهات لتوفير أي احتياجات بمصر وأكثر من 120 دولة في العالم

القاهرة – 1 سبتمبر 2020، حصل دواء “رمدسيفير” على ترخيص جديد بناءًا على دراسات علمية أجريت على الدواء، والتي أظهرت فاعلية الدواء في تسريع شفاء المرضى المصابين بفيروس كورونا المستجد، ليس فقط في الحالات الحرجة، ولكن الحالات البسيطة والمتوسطة أيضاً.

ووسعت هيئة الدواء والغذاء الأمريكية “FDA”، ترخيصها للإستخدام الطارئ لـ “رمدسيفير”، يشمل جميع البالغين والأطفال المصابين بفيروس كورونا المستجد داخل المستشفيات، وذلك بغض النظر عن شدة أعراض المرض لديهم.

كانت التقديرات العلمية السابقة الصادرة عن “الهيئة”، والتي اعتمدتها باقي دول العالم التي أتيح لها استخدام الدواء، قد أتاحت استخدام “رمدسيفير” لمرضى كورونا ذوي الحالات الحرجة فقط، وعرفتهم “الهيئة الأمريكية” على أنهم المرضى الذين يعانون من انخفاض مستويات الأكسجين في الدم، أو يحتاجون إلى علاج بالأكسجين والوضع على أجهزة التنفس الصناعي.

وقالت الهيئة الأمريكية، في تقرير حديث صادر عنها، إن الفوائد المعروفة والمحتملة لـ “رمدسيفير”، تفوق أي مخاطر معروفة ومحتملة له.

تأتي موافقة توسيع استخدام الدواء المضاد للفيروسات، بناءً على دراسات علمية أجراها المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية الأمريكي على 1062 مريض بـ”كورونا”، والتي أظهرت تسريع فترة الشفاء والتعافي من “كورونا” للحالات البسيطة والمتوسطة، حال استخدام “رمدسيفير”، لتصبح 10 أيام فقط، بدلاً من 15 يوماً.

وانتهت الدراسة الأمريكية على الدواء، إلى انخفاض عدد الوفيات للمرضى المصابين بكورونا الذين عولجوا بـ “رمدسيفير”، لما هو أقل أو يساوي 2%، وذلك خلال الدراسات المختلفة التي أجريت عليه.

لكن الموافقة الجديدة لم تسمح باستخدام “رمدسيفير” للحالات المتواجدة خارج المستشفيات، وأكدت على أهمية استخدام الدواء تحت إشراف طبي.

كان الدكتور حسام حسني، رئيس اللجنة العلمية لمواجهة فيروس كورونا المستجد بوزارة الصحة والسكان، قد أكد في مؤتمر علمي قبل أيام حضرته الدكتورة هالة زايد، وزيرة الصحة والسكان، والدكتور محمد عوض تاج الدين، مستشار رئيس الجمهورية لشئون الصحة والوقاية، أن نتائج استخدام “رمدسيفير” بمصر إيجابية، وتماثل النتائج العالمية.

وتوقع “حسني”، توسيع منظمة الصحة العالمية دواعي استخدام الدواء في المرحلة المقبلة، لفائدته لمرضى الحالات البسيطة والمتوسطة.

وتعتبر مصر من أوائل دول العالم التي استفادت من عقار “رمديسيفير”، عقب عمل شركة إيفا فارما على إنتاجه ضمن أول 3 مصانع في العالم عملت على إنتاج الدواء، وذلك بشراكة مع شركة جلياد ساينسيز العالمية.

وتعقيباً على الدراسة والموافقة الأمريكية الجديدة، أكد الدكتور رياض أرمانيوس، العضو المنتدب لشركة “إيفا فارما”، إحدى شركات الأدوية العالمية الرائد بمجال صناعة الدواء، والتي تعمل في أكثر من 40 دولة حول العالم وتتخذ من العاصمة المصرية القاهرة مركزاً رئيسياً لها، التزام شركته بتوفير احتياجات الدولة المصرية وأكثر من 120 دولة حول العالم من “رمديسيفير إيفا فارما”.

وقال “أرمانيوس”، في تصريحات صحفية له اليوم، إن نتائج استخدام “رمديسيفير إيفا فارما” حول العالم تتوافق مع النتائج الإيجابية التي تتحدث عنها الدراسات العالمية، مؤكداً أنها سرعت من معدلات الشفاء، وخفضت من الحاجة للبقاء على أجهزة التنفس الصناعي، والرعاية داخل المستشفيات.

وشدد العضو المنتدب لـ”إيفا فارما”، على فخر شركته بأنها واحدة من أول 3 شركات في العالم عملت على إنتاج “رمدسيفير”، ووفرت كافة احتياجات الدولة المصرية من الدواء لعلاج الحالات الحرجة، وكذلك عدد كبير من البلدان حول العالم.

وأكد “أرمانيوس” حرص الشركة على التعاون مع كافة الجهات الصحية الرسمية بالدولة المصرية وفقاً لما تراه المؤسسات والجهات المسئولة في الدولة، سواء في توفير العلاجات الخاصة بفيروس كورونا المستجد، أو غيرها من الأمراض.

تنزيل كملف PDF

FDA Broadens Emergency Use Authorization for Remdesivir to Include All Hospitalized Patients for Treatment of COVID-19

  • The authorization will include mild and moderate, adult, and pediatric patients after being inclusive of severe cases.
  • According to recent studies, the drug reduces the mortality rate to less than 2%, accelerates recovery, and shortens hospitalization time.
  • Dr. Hossam Hossny: “The results of using Remdesivir in Egypt match the global results; I expect the World Health Organization to broaden the sphere of Remdesivir use furthermore.”

 

Cairo, September 1, 2020 – “EVA Pharma’s Remdesivir achieves positive global results and we are equipped to cooperate with many authorities to provide all needed quantities in Egypt and more than 100 countries” Dr. Riad Armanious, CEO.

Remdesivir granted broader authorization by the American Food and Drug Administration upon recent clinical studies which show its effect on accelerating COVID-19 patients’ recovery, not only in severe cases but also in mild and moderate conditions. Now the emergency use authorization includes use for adults and pediatrics alike regardless of the severity of their symptoms.

The initial issuance of the (EUA) of Remdesivir by the FDA, which was also adopted by other countries with access to the drug, was limited to patients with severe disease, which was defined as patients with low oxygen levels or need oxygen therapy or more intensive breathing support as a mechanical ventilator.

In its recent report, the FDA stated that the known potential benefits of Remdesivir outweigh its risks. Thus, the broader use authorization of the antiviral is based on a clinical trial conducted by the U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases investigating 1062 hospitalized COVID-19 patients. The study showed the median time to recovery was 10 days for the Remdesivir group compared to 15 days for the placebo group. Other clinical trials have revealed a reduced mortality rate to less than 2% when patients are treated with Remdesivir.

It is important to note that the new authorization restricts the use of Remdesivir under medical supervision and only for hospitalized patients.

“The results of Remdesivir use in Egypt match the global results” confirmed Dr. Hossam Hossny, head of the Anti-Coronavirus Scientific Committee at the Ministry of Health and Population in a scientific conference attended by Minister of Health Dr. Hala Zayed, and presidential advisor for health affairs, Dr. Mohamed Awad Tag El-Den. Hosny anticipated that WHO broadens the indication of Remdesivir use in the future based on its benefits to mild and moderate conditions.

Egypt is one of the first countries to benefit from the use of Remdesivir after the licensing agreement between Gilead Sciences and EVA Pharma, allowing the company to be one of the first 3 facilities to manufacture the drug worldwide.

Following the FDA report and clinical studies, Dr. Riad Armanious, EVA Pharma CEO, emphasized his company’s keenness to provide Egypt and more than 100 countries with their needs of Remdesivir-EVA Pharma®.

In his statement, Armanious said the global results of using Remdesivir-EVA Pharma® corresponds to the positive results of the aforementioned clinical studies. Affirming the drug’s effect in accelerating recovery time and reducing the need for mechanical ventilation and hospital care.

EVA Pharma’s CEO shared his company’s pride to be one of the first three facilities in the world to have worked on Remdesivir manufacturing, covering the Egyptian need of the drug to treat severe cases as well as the needs of a number of countries around the globe.

Armanious assured that EVA Pharma is equipped to cooperate with all the Egyptian governmental health authorities to provide all needed quantities of COVID-19 treatments and other medicines.

About Remdesivir®:

A new Antiviral drug developed by Gilead Company and produced by EVA Pharma in Egypt. Remdesivir got an FDA license for exceptional use (Emergency Use Authorization) for treating new COVID-19 patients in hospitals in the United States and the United Kingdom & now it got the FDA Broadens Emergency Use Authorization including mild and moderate, adult and pediatric COVID-19 patients. It has also been approved by the European Medicines Agency “EMA” for use in severe and critical COVID-19 cases and it’s already used in many European countries. It also obtained full approval for official use in Japan for critical cases.

 

download as pdf