October 2020

رسمياً “رمدسيفير” يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإعتباره العلاج الوحيد لفيروس كورونا

القاهرة ، 25 أكتوبر 2020 – أعلنت شركة  إيفا فارما عن حصول عقار “رمدسيفير” على موافقة  إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  علاج لحالات فيروس كورونا المستجد بالمستشفيات.

بذلك يصبح رمدسيفير العلاج الأول والوحيد لمصابي فيروس كورونا الذي تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، حيث تم ترخيصه مسبقًا من نفس الجهة للإستخدام في حالات الطوارئ لعلاج حالات فيروس كورونا البسيطة والمتوسطة  ​​والمزمنة بالمستشفيات للبالغين والأطفال. كما يتوفر العقار الآن على نطاق واسع في العديد من البلدان حيث يتم تصنيعه من قبل شركة إيفا فارما و تعتبر شركة مرخصة لتصنيع “رمدسيفير – إيفا فارما” وفقًا للإتفاقية التي تمت مسبقا مع شركة جيلياد ساينسيز. حيث  توفر الإتفاقية لشركة إيفا فارما كافة التقنيات المطلوبة بالإضافة إلى مواصفات وطرق التصنيع لتسريع الجدول الزمني للإنتاج في أسرع وقت ممكن والتصدير إلى 127 دولة بما في ذلك مصر.

ويعد العقار المضاد للفيروسات “رمدسيفير” ، يمنع تكاثر (فيروس سارس – كوفيد 2) الفيروس المسبب لمرض الكورونا. و قد تم إختبار العقار في ثلاث تجارب سريرية وأظهر تحسن ملحوظ للحالات المصابة بفيروس كورونا بالمستشفى حيث قلص من وقت الشفاء بمقدار خمسة أيام.

وقد أظهر رمدسيفير نتائج رائعة وفقًا لتجربة سريرية أجراها المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية، حيث أجريت التجربة على 1062 من مرضى فيروس كورونا بالمستشفى. وأظهرت الدراسة أن متوسط ​​وقت الشفاء كان 10 أيام للمجموعة التي تناولت عقار رمدسيفير مقارنة بـ 15 يومًا لمجموعة الدواء الوهمي (الذين لم يتانولوا العقار). وكشفت تجارب أخرى عن انخفاض “معدل الوفيات” عند علاج المرضى برمدسيفير.

كما صرح الدكتور حسام حسني، رئيس اللجنة العلمية لمكافحة فيروس كورونا بوزارة الصحة والسكان، “ان نتائج استخدام رمدسيفير في مصر تطابق النتائج العالمية”، حيث توقع التوسع في استخدام رمدسيفير في سبتمبر الماضي في مؤتمر علمي حضرته وزيرة الصحة الدكتورة “هالة زايد” والمستشار الرئاسي للشؤون الصحية الدكتور “محمد عوض تاج الدين”.

عن إيفا فارما:

إيفا فارما هي إحدي الشركات العالمية للتصنيع الدوائي و التي تتخذ القاهرة مركزاً رئيسيأ لها حيث تعمل في 42 دولة أخري حول العالم، و تعد الاسرع نمواً بين شركات الأدوية في أفريقيا والشرق الأوسط. و تتميز ايفا فارما ببعض الشراكات الهامة حول العالم مع أكبر شركات الادوية العالمية. و يصل حجم إنتاج إيفا فارما إلي متوسط 350 الف عبوة من اكثر من 165 عقار يومياً و هذا يتم عن طريق فريق ايفا فارما الكبير والمكون من أبرز الكفاءات في مجال التصنيع الدوائي و الذي يتكون من اكثر من 3000 موظف. تعد ايڨا فارما الصورة المثالية للمنشئات المتطورة عالية الجودة المعترف بها دوليا للابتكار. بينما حازت منشئاتها الاستثنائية على ختم الموافقة من السلطات الدولية والإقليمية بما في ذلك الوكالة الأوروبية للطب ووزارة الصحة الكندية ودول مجلس التعاون الخليجي والهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، مما مكن إيفا فارما من أن تكون شريكا لبعض شركات الأدوية الرائدة في العالم.

تنزيل كملف PDF 

U.S. Food and Drug Administration (FDA) Approved Remdesivir as the only Treatment for COVID-19

Cairo, October 25, 2020 – EVA Pharma announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the antiviral drug Remdesivir for the treatment of COVID-19 patients requiring hospitalization.

Remdesivir had become now the first and only FDA-Approved treatment for COVID-19, as it was previously authorized by the FDA for emergency use to treat adult and pediatric hospitalized mild, moderate, and severe COVID-19 patients. The drug is now widely available in many countries as it is manufactured by EVA Pharma, a licensed manufacturer for Remdesivir-EVA Pharma according to an agreement with Gilead Sciences Inc. The agreement provides EVA Pharma with Gilead’s technology as well as manufacturing specifications and methods to accelerate the timeline of the production as soon as possible to export to 127 countries including Egypt.

As an antiviral drug, Remdesivir inhibit replication of SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19. The drug was investigated in three randomized control trials which showed clinically meaningful improvements with hospitalized COVID-19 patients as it shortened recovery time by five days.

Remdesivir has shown great results according to a clinical trial conducted by the U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases investigating 1062 hospitalized COVID-19 patients. The study showed the median time to recovery was 10 days for the Remdesivir group compared to 15 days for the placebo group. Other trials have revealed a reduced “mortality rate” when patients are treated with Remdesivir.

“The results of Remdesivir use in Egypt match the global results,” said Dr. Hossam Hosny, head of the Anti-Coronavirus Scientific Committee at the Ministry of Health and Population, as he anticipated the expand in Remdesivir use last September in a scientific conference attended by Minister of Health Dr. Hala Zayed, and presidential advisor for health affairs, Dr. Mohamed Awad Tag El-Den.

 

About EVA Pharma

EVA Pharma, one of the major multinational pharmaceutical companies headquartering in Cairo, Egypt while operating in more than 40 countries and one of the fastest-growing pharmaceutical companies in the MENA region. The company has partnerships with some of the leading international pharmaceutical names the world over and has a presence in 42 countries throughout the region. With a 3,000-strong team of some of the region’s most competent pharmaceutical professionals, EVA Pharma produces an average of 350,000 packs of more than 165 different drugs daily. Its state-of-the-art facilities are equipped with cutting-edge technology and are internationally recognized for innovation and the highest international quality standards.

download as pdf

اﻳﻔــﺎ ﻓﺎرﻣــﺎ ﺗﻄــﺮح دﻳﺎﻓﻠﻮزﻳﻤﻴﺖ أول ﻋﻼج ﻣﻦ ﻧﻮﻋﻪ ﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﺴــﻜﺮي ﻓﻲ ﻣﺼﺮ

  أﻛﺘﻮﺑــﺮ 12اﻟﻘﺎﻫــﺮة 2020

أﻋﻠﻨــﺖ ﺷــﺮﻛﺔ اﻳﻔــﺎ ﻓﺎرﻣــﺎ ﻋــﻦ إﻃــﻼق ﻋﻘــﺎر دﻳﺎﻓﻠﻮزﻳﻤﻴــﺖ، ﺑﻌــﺪ ﺣﺼﻮﻟﻬﺎ ﻋﻠﻰ ﻣﻮاﻓﻘــﺔ ﻫﻴﺌﺔ اﻟﺪواء المصرية

أﻗــﺮاص دﻳﺎﻓﻠﻮزﻳﻤﻴــﺖ ﻫــﻲ دواء ﻣﺮﻛــﺐ ﻣــﻦ داﺑﺎﺟﻠﻴﻔﻠﻮزﻳــﻦ وﻣﻴﺘﻔﻮرﻣﻴــﻦ ﻫﻴﺪروﻛﻠﻮرﻳــﺪ ﻣﻤﺘــﺪ اﻟﻤﻔﻌــﻮل وﻫــﻮ ﻣﺨﺼــﺺ ﻟﻌــﻼج ﻣﺮﺿــﻰ اﻟﺴــﻜﺮي ﻣــﻦ اﻟﻨــﻮع اﻟﺜﺎﻧــﻲ. ﻳﺠﻤــﻊ اﻟــﺪواء ﺑﻴــﻦ اﺛﻨﻴــﻦ ﻣــﻦ اﻟﻌﻮاﻣــﻞ اﻟﻤﻀــﺎدة ﻟﺰﻳــﺎدة ﻧﺴــﺒﺔ اﻟﺠﻠﻮﻛــﻮز ﻓــﻲ اﻟــﺪم ﻣــﻊ آﻟﻴــﺎت اﻟﻌﻤــﻞ 2اﻟﺘﻜﻤﻴﻠﻴــﺔ، داﺑﺎﺟﻠﻴﻔﻠﻮزﻳــﻦ ، ﻣﺜﺒــﻂ ﻟﻺﻧﺰﻳــﻢ اﻟﻜﻠــﻮي اﻟﻨﺎﻗــﻞ ﻟﻠﺼﻮدﻳــﻮم واﻟﺠﻠﻮﻛــﻮز ( ﻣﻤﺘــﺪ اﻟﻤﻔﻌــﻮل. ﺟﺮﻋــﺔ اﻟﺒﻴﺠﻮاﻧﻴــﺪ ﻫــﻲ HCl( ، وﻣﻴﺘﻔﻮرﻣﻴــﻦ ﻫﻴﺪروﻛﻠﻮرﻳــﺪ )SGLT2) ﺎ.ًﻗــﺮص ﻓﻤﻮي ﻣﺮة واﺣﺪة ﻳﻮﻣﻴ ــﺎ ﻟﻠﺪراﺳــﺎت اﻟﺴــﺮﻳﺮﻳﺔ ، أﺛﺒــﺖ ﻫــﺬا اﻟﻤﺰﻳــﺞ ﻓﻌﺎﻟﻴﺘــﻪ ﻓــﻲ اﻟﺘﺤﻜــﻢ ﺑﺴــﺮﻋﺔ ﻓــﻲ ًوﻓﻘ (HbA1C ٪ ﻣﻦ ﻧﺴــﺒﺔ اﻟﺴﻜﺮ اﻟﺘﺮاﻛﻤﻲ )3ﻣﺴــﺘﻮﻳﺎت اﻟﺠﻠﻮﻛﻮز ﻓﻲ اﻟﺪم ﻣﻊ اﻧﺨﻔﺎض ﺑﻨﺴــﺒﺔ ﻛﺠــﻢ ﻣــﻦ وزن اﻟﺠﺴــﻢ، وﺧﻔــﺾ ﺿﻐــﻂ اﻟــﺪم وﺣﻤﺎﻳــﺔ اﻟﻜﻠــﻰ واﻟﻘﻠــﺐ 3.3، وﺧﻔــﺾ واﻷوﻋﻴــﺔ اﻟﺪﻣﻮﻳﺔ واﻟﻜﺒﺪ ﻣﻦ ﻣﻀﺎﻋﻔﺎت ﻣﺮض اﻟﺴــﻜﺮي

ﻛﻤــﺎ ﺻــﺮح اﻟﺪﻛﺘــﻮر ﻋﺒــﺎس ﻋﺮاﺑــﻲ ، أﺳــﺘﺎذ اﻟﻐــﺪد اﻟﺼﻤــﺎء وﻋﻀــﻮ اﻟﻠﺠﻨــﺔ اﻟﻮﻃﻨﻴــﺔ ﻷﻣــﺮاض اﻟﻐــﺪد اﻟﺼﻤــﺎء واﻟﺴــﻜﺮي ﻓــﻲ وزارة اﻟﺼﺤــﺔ واﻟﺴــﻜﺎن ، “إﻧــﻪ ﻋــﻼج واﻋــﺪ ﻟﻠﻐﺎﻳــﺔ ﻣــﻦ ﻋــﺪة ﺗﻄﻠــﻖ اﻟﺠﻠﻮﻛــﻮز ﻣــﻦ اﻟﺠﺴــﻢ ﻋــﻦ ﻃﺮﻳــﻖ اﻟﻜﻠــﻰ. ﺑﺎﻹﺿﺎﻓﺔ إﻟﻰ SGLT2ﺟﻮاﻧــﺐ”. ”ﻣﺜﺒﻄــﺎت اﻟﺪراﺳــﺎت اﻟﺤﺪﻳﺜــﺔ اﻟﺘــﻲ ﺗﺜﺒــﺖ ﻓﻌﺎﻟﻴﺘــﻪ ﻓــﻲ ﺗﺤﺴــﻴﻦ وﻇﺎﺋــﻒ اﻟﻘﻠــﺐ واﻟﻜﻠــﻰ وﻫــﻮ أﻣــﺮ ﻣــﻦ ﻣﺮﺿــﻰ ﻏﺴــﻴﻞ اﻟﻜﻠــﻰ 50٪ﻫــﺎم وﺣﻴــﻮي ﻟﻤﺮﺿــﻰ اﻟﺴــﻜﺮي ﺣﻴــﺚ أن ﺑﺎﻹﺿﺎﻓﺔ إﻟﻰ ﻗﺪرﺗﻪ 15٪ﻣﺼﺎﺑﻮن ﺑﺎﻟﺴــﻜﺮي. ﺑﻴﻨﻤﺎ ﻳﺤﺴــﻦ اﻟﻤﻴﺘﻔﻮرﻣﻴﻦ وﻇﺎﺋﻒ اﻟﻘﻠﺐ ﺑﻨﺴــﺒﺔ ﻋﻠــﻰ ﺧﻔــﺾ ﻣﺴــﺘﻮﻳﺎت اﻟﺠﻠﻮﻛــﻮز ﻓــﻲ اﻟــﺪم وﺗﺜﺒﻴــﻂ ﺗﻠﻴــﻒ اﻟﻜﺒــﺪ وﺗﺪﻫــﻮر ﺧﻼﻳــﺎ ﺑﻴﺘــﺎ اﻟﻤﻨﺘﺠﺔ ﻟﻸﻧﺴــﻮﻟﻴﻦ ﻓﻲ اﻟﺒﻨﻜﺮﻳﺎس

وبالتالى ﻓــﺈن اﻟﺠﻤــﻊ ﺑﻴــﻦ ﻛﻞ ﻫــﺬه اﻟﻤــﻮاد اﻟﻔﻌﺎﻟــﺔ ﻳﺪﻋــﻢ ﻧﻬﺠاَ مميزاَ و أكثر تحديداَ ﻹدارة اﻟﻤــﺮض وﻣﻀﺎﻋﻔﺎﺗــﻪ، ﻛﻤــﺎ ﻳﻘﻠــﻞ ﻣــﻦ ﻋــﺪد اﻷﻗــﺮاص اﻟﺘــﻲ ﻳﺤﺘــﺎج ﻣﺮﺿــﻰ اﻟﺴــﻜﺮي ا ﻷن اﻳﻔــﺎ ﻓﺎرﻣــﺎ ﺗﻨﺘــﺞ ًــﺎ ، ﻧﻈــﺮًإﻟــﻰ  ﺗﻨﺎوﻟﻬــﺎ ﻣﻤــﺎ ﻳــﺆدي إﻟــﻰ راﺣــﺔ اﻟﻤﺮﻳــﺾ. أﻳﻀ دﻳﺎﻓﻠﻮزﻳﻤﻴــﺖ ﺑﺄرﺑــﻊ ﺗﺮﻛﻴــﺰات ، ﻓــﺈن اﻟﻄﺒﻴــﺐ ﻟﺪﻳــﻪ اﻟﻔﺮﺿــﺔ ﻹﺧﺘﻴــﺎر ﺟﺮﻋــﺎت ﺗﻨﺎﺳــﺐ ﺟﻤﻴﻊ ﻣﺮﺿــﺎه ﺑﻤﺨﺘﻠﻒ حالاتهم

 

تنزيل كملف PDF

EVA Pharma Launches the First Egyptian Generic for Type 2 Diabetes Treatment Diaflozimet® Tablets

Cairo, October 12, 2020 – EVA Pharma announced the launch of Diaflozimet® tablets after having received approval from the Egyptian Drug Authority (EDA). Diaflozimet® is the first Egyptian generic that contains (dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release), which is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes. The drug combines two anti-hyperglycemic agents with complementary mechanisms of action, dapagliflozin, an inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2), and metformin hydrochloride (HCl) extended-release, a biguanide, is a once-daily oral tablet. According to clinical studies, the combination is proven effective in rapidly controlling blood glucose levels with a 3% reduction of HbA1C, up to 3.3Kg weight reduction, blood pressure reduction and protecting the kidney, heart, blood vessels and liver against diabetes complications.

 

This is a very promising treatment from many aspects” said Dr. Abbas Oraby, professor of endocrinology and member of the National Committee for Endocrinology and Diabetes of the Ministry of Health and Population. “SGLT2 inhibitors release glucose from the body via the kidneys; in addition to recent studies proving its effectiveness in improving heart and kidney functions which is vital for diabetic patients since 50% of renal dialysis patients are diabetic. While metformin improves cardiac functions by 15% in addition to its abilities to lower blood glucose levels and to inhibit liver cirrhosis and the deterioration of insulin-producing beta cells in the pancreas. Thus the combination of both active ingredients supports a more personalized approach to disease management, as it reduces the number of pills the diabetic patients need to take leading to better compliance. Also, as EVA Pharma is producing Diaflozimet® in four concentrations, the physician has the choice of more personalized doses to his patients.”

Download as PDF